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怎么找到AG官方网站【讨论】注射剂车间注射用水

发布时间:2020-11-27 17:11

  一、在制水间注射用水输送及回流的总管上加装换热器,冷却后向车间输送,回流至储罐前再通过换热器升温至65℃以上。

  二、注射用水主管路上无换热器,主管路保持65℃以上循环,在各使用点加装换热器保证使用点温度要求。

  方案一因生产中总管流量变化较大,冷却温度波动较大,不利与生产及工艺要求。使用中主管路水温低于65℃循环。但换热器起少。

  1-第一种方案根本不可行,那是掩耳盗铃的做法。表面看,怎么找到AG官方网站,最后回流水温度大于65℃,实际循环管道里面的水温低于65℃,容易孳生微生物,是根本不行的。

  2-第二中方案可以,但是必须规范管理;每次换热使用完毕,立即断开换热器,排尽里面的积水,密闭保存。楼主可能误解了,换热器有两种,一种是用冷蛇管盘在用水点终端,冷溶媒和工艺用水根本不接触。还有一种,换热器的接口和工艺用水的出水口相接,工艺用水还是自己的内部循环,只是在使用临时增加一段降温管道。

  3-我知道的一种方式:在使用低温注射用水的用水点,增加一个注射用水冷却罐。每次使用之前的2-3小时之前,怎么找到AG官方网站向罐里面放水至规定量,降温后使用。管理要点是每次使用,用完放空;定期灭菌,灭菌周期经过验证。

  zhulikou431 第三种方法,据FDA的要求,注射用水的保温储存时间是有严格限制的,2~3个小时太长了,不符合其要求,但是国内好像没有具体的要求,FDA对于注射用水的具体要求还要再查一下文献。好像是65度以上可以保存40分钟,我需要向人请教一下。并且该种方法不是定期灭菌,而是每次使用都要灭菌。三楼的方法更可取,但是也更贵。

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